近日，国家人工智能应用中试基地（医疗领域）中试推广的胸部CT图像辅助诊断软件，进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。这是全国首款进入这条审查通道的多病种AI医疗大模型产品，标志着医疗大模型迈向临床规模化应用取得重要进展。“经过多中心验证，胸部一扫多查智能体帮助我们把阅片时间缩短33%，让我们切实感受到大模型带来的减负、增效好处。”复旦大学附属中山医院放射科主任医师叶晓丹说。
创新医疗器械特别审查是国家药监局设立的优先审评审批通道，旨在推动医疗器械研发创新、加快新技术临床应用、促进行业高质量发展。该程序遴选标准严格，入选产品须满足核心技术创新、国内首创或国际领先、具有重大临床价值等条件，全国每年仅有少数医疗器械产品入选。
据统计，国内三甲医院日均CT阅片量约3500—4000例，其中近一半为胸部CT影像。在复杂病例诊断过程中，医生要在多个专病AI应用之间频繁切换，不仅割裂临床诊疗思路、增加报告撰写负担，也在一定程度上延长了患者的等待时间。
针对这些痛点，国家人工智能应用中试基地携手联影智能研发出全球首创的“胸部一扫多查智能体”。这款智能体可基于单次胸部CT影像识别近百种异常病变，诊断准确率达97.8%，而且能自动生成相当于初年资医生水平的诊断报告，推动传统“1名报告医生+1名审核医生”的阅片模式向“AI辅助+1名审核医生”转变，让医生能将更多精力投入复杂病例判断与临床决策。
复旦大学附属中山医院医生在使用“胸部一扫多查智能体”。
“胸部一扫多查智能体”不仅重塑了医生工作流程，也在改变患者健康管理模式。传统诊疗通常以症状为出发点，围绕单一疾病进行检查与诊断，而“一扫多查”可通过单次检查，系统性筛查识别多种潜在异常。在医生专业判断基础上，它能帮助患者获得更全面、更早期的诊断，推动医疗服务从“治已病”的被动诊疗向“治未病”的主动健康管理升级，为实现早发现、早干预、降低重大疾病负担提供新路径。
目前，这款智能体已进入复旦大学附属中山医院、上海市第一人民医院、北京大学人民医院、四川省人民医院等全国近30家医院，累计处理病例超250万例，让医疗AI迈向规模化应用阶段。
联影智能联席CEO周翔透露，研发团队正逐步把“一扫多查”能力拓展至颅脑、腹部、脊柱等更多全身部位。“例如我们推出的颅脑CT/MR模态一扫多查智能体，可基于一次脑部MR扫描检出74种常见疾病与异常，基于一次脑部CT扫描检出43种常见疾病与异常，能助力卒中、脑肿瘤、阿尔茨海默病等重大疾病的早期识别与精准诊断。”
据悉，国家人工智能应用中试基地（医疗领域）以中山医院为主体单位，去年启动建设，目前已初步建成集算力基础、语料知识库、医疗大模型与智能体、临床多场景验证与评测于一体的中试验证平台，为“人工智能+临床医学科研”的规模化应用奠定了基础。中试基地已发布多项阶段性成果，并遴选出51项成果开展中试推广，推动医疗AI技术向临床应用转化。
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